ARCoV วัคซีน mRNA ของจีน เปิดผลการทดสอบเฟส 1 กระตุ้นภูมิในอาสาสมัคร 80-95%

จีนเปิดผลทดลองวัคซีน mRNA ที่คาดว่าจะนำมาใช้เป็นตัวแรก โดยไม่ได้ระบุถึงประสิทธิภาพในการต้านเชื้อโควิดกลายพันธุ์

วันที่ 26 ม.ค. 2565 สำนักข่าวซินหัวรายงานผลการทดสอบวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในชื่อ เออาร์โควี (ARCoV) วัคซีนชนิด mRNA ที่ร่วมพัฒนาโดยสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์ทหาร (AMMS) บริษัท ซูโจว อ้ายโป๋ ไบโอไซเอนซ์ (AbogenBio) และบริษัท วาลแวกซ์ ไบโอเทคโนโลยี จำกัด (Walvax Biotechnology) ของจีน

ผลการศึกษาระยะที่ 1 ที่ตีพิมพ์ลงในวารสารการแพทย์แลนเซ็ต ไมโครบ (Lancet Microbe) เมื่อวันอังคาร (25 ม.ค.) ระบุว่า วัคซีนตัวนี้แสดงความปลอดภัย ความต้านทาน และประสิทธิภาพ ระหว่างการทดลองในมนุษย์ระยะแรก

การทดลองวัคซีนเออาร์โควีมีขึ้นที่โรงพยาบาลในนครหางโจว มณฑลเจ้อเจียง ระหว่างวันที่ 30 ต.ค. ถึง 2 ธ.ค. 2564 โดยมีผู้ใหญ่สุขภาพดีอายุ 18-59 ปี จำนวน 120 คน ซึ่งมีผลตรวจโรคโควิด-19 เป็นลบ เข้าร่วมการทดลองดังกล่าว 

ขั้นตอนการทดลองประกอบด้วยการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 จำนวน 2 โดส ในปริมาณที่แตกต่างกัน ได้แก่ 5, 10, 15, 20 และ 25 ไมโครกรัม

ผลการศึกษาชี้ว่าวัคซีนเออาร์โควีสามารถสร้างภูมิคุ้มกันได้ในสัดส่วน 80-95% ของอาสาสมัคร หลังจากได้รับวัคซีนแล้ว 2 โดส

ซึ่งในการทดลองระยะแรกแสดงให้เห็นข้อมูลความปลอดภัยที่ยอมรับได้ และกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอันแข็งแกร่งในผู้เข้าร่วมทดลอง ทั้งยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ เกิดขึ้นภายใน 56 วัน หลังรับวัคซีน

ปัจจุบัน วัคซีนเออาร์โควีกำลังอยู่ระหว่างการทดลองประสิทธิภาพในมนุษย์ระยะที่ 3 ซึ่งจัดขึ้นในหลายภูมิภาคและมีผู้เข้าร่วมทดลองมากขึ้น

จีนเริ่มสร้างโรงงานผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ที่เมืองอวี้ซี มณฑลอวิ๋นหนาน (ยูนนาน) ทางตะวันตกเฉียงใต้ของจีน เมื่อเดือนธันวาคม 2564 โดยคาดว่ากำลังการผลิตระยะแรกจะอยู่ที่ราว 120 ล้านโดสต่อปี

นอกจากนี้ ยังมีการทดลองวัคซีนเออาร์โควีในต่างประเทศนอกจีนแผ่นดินใหญ่เช่นกัน โดยกำลังอยู่ในระหว่างการทดสอบเฟส 3 ในประเทศเม็กซิโก อินโดนีเซีย และเนปาล

ที่มา: https://www.straitstimes.com/asia/east-asia/chinas-mrna-vaccine-triggers-immune-response-in-95-of-recipients-in-first-stage-of-trial

https://www.xinhuathai.com/highlight/258326_20220126

https://news.cgtn.com/news/2022-01-26/Trials-show-China-s-mRNA-COVID-19-vaccine-safe-effective-Lancet-178dq7bgHFm/index.html