องค์การยายุโรปแถลง เริ่มนำวัคซีน ‘ซิโนแวค’ เข้าสู่กระบวนการพิจารณา

ซิโนแวคกลายเป็นวัคซีนจากจีนตัวแรกที่ทางสหภาพยุโรปนำมาพิจารณาเพื่อเตรียมอนุมัติใช้งาน หากมีหลักฐานเพิ่มเติมเพียงพอออกมาในอนาคต

วันที่ 4 พ.ค. 2564 องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) เปิดเผยแถลงการณ์ถึงการนำวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่พัฒนาโดยซิโนแวค (Sinovac) มาพิจารณา เพื่อประเมินถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนสัญชาติจีนตัวนี้

คณะกรรมการด้านยาที่ใช้ในมนุษย์ของ EMA ตัดสินใจเริ่มพิจารณาโดยอิงจากผลการทดสอบในห้องแล็บ และผลการวิจัยทางคลินิก ที่ชี้ว่าวัคซีนของซิโนแวคช่วยสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อโควิด-19 และอาจช่วยปกป้องการเกิดอาการของโรคได้

ทาง EMA จะทำการประเมินอย่างต่อเนื่องทันทีที่มีการเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติม เพื่อตัดสินใจว่าประโยชน์จากวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงหรือไม่ และจะดำเนินการไปจนกระทั่งมีหลักฐานเพียงพอที่จะอนุมัติให้สามารถยื่นขอใช้งานแบบมีเงื่อนไขได้

รายชื่อวัคซีนที่ทาง EMA อนุมัติให้ใช้งานแบบมีเงื่อนไข ณ ตอนนี้ ประกอบไปด้วยวัคซีนของไฟเซอร์ โมเดอร์นา แอสตร้าเซนเนก้า และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน และนอกเหนือจากซิโนแวคแล้ว วัคซีนที่กำลังอยู่ในขั้นตอนของการพิจารณาคือเคียวแวค โนวาแวกซ์ และสปุตนิก วี

นอกจากกระบวนการพิจารณาของ EMA แล้ว ทางองค์การอนามัยโลก (WHO) ก็กำลังพิจารณาถึงการอนุมัติใช้งานวัคซีนซิโนแวคด้วยเช่นกัน โดยคาดว่าจะสรุปผลได้ภายในสัปดาห์นี้