จับตา อย.สหรัฐฯ เตรียมพิจารณาอนุมัติใช้ยา ‘โมลนูพิราเวียร์’ วันนี้

ทั่วโลกจับตาคณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เตรียมจัดประชุมเพื่อหารือเรื่องการอนุมัติใช้ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นกรณีฉุกเฉินวันนี้ 

วันที่ 30 พ.ย. 2564 สำนักข่าวต่างประเทศรายงานว่า คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) จะจัดการประชุมในวันนี้ เพื่อหารือกันว่าจะให้การอนุมัติสำหรับการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ของบริษัทเมอร์ค แอนด์ โค ในการรักษาโรคโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินหรือไม่ ก่อนจะทำรายงานเสนอความเห็นแก่ FDA 

หากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ให้การอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นกรณีฉุกเฉิน จะเป็นการปูทางให้ FDA ทำการอนุมัติอย่างเป็นทางการต่อไป ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นเดือนธ.ค. ที่จะถึงนี้

ทั้งนี้ ที่ผ่านมา FDA มักมีมติสอดคล้องกับความเห็นของคณะกรรมการที่ปรึกษาดังกล่าว แม้โดยหลักการ FDA ไม่จำเป็นต้องดำเนินการตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษาก็ตาม

รายงานข่าวระบุว่า การอนุมัติใช้ยาโมลนูพิราเวียร์นับเป็นอีกก้าวสำคัญที่จะนำไปสู่การใช้งานเป็นวงกว้างสำหรับยารักษาโควิด-19 แบบรับประทาน ซึ่งมีราคาถูกกว่าและง่ายต่อการแจกจ่ายมากกว่ายาแบบให้ทางหลอดเลือดดำท่ีใช้อยู่ในปัจจุบัน เนื่องหน่วยงานสาธารณสุขของหลายประเทศกำลังรอการรับรองจาก FDA เพื่ออนุมัติใช้ในประเทศต่างๆ 

ก่อนหน้านี้ สำนักงานควบคุมกฎระเบียบยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของอังกฤษ (MHRA) ได้ให้การอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์สำหรับการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 เมื่อวันที่ 4 พ.ย.ที่ผ่านมา นับเป็นประเทศแรกของโลกที่ให้การอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์อย่างเป็นทางการ