Merck ทำเรื่องยื่นอย.สหรัฐฯ ขออนุมัติใช้ยา ‘โมลนูพิราเวียร์’

ยาโมลนูพิราเวียร์เข้าสู่กระบวนการพิจารณาของอย.สหรัฐฯ เพื่อใช้งานฉุกเฉินแล้ว 

วันที่ 11 ต.ค. 2564 สำนักข่าวรอยเตอร์ (Reuters) รายงานว่า เมอร์ค (Merck) บริษัทเวชภัณฑ์รายใหญ่ ได้ยื่นเอกสารต่อคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (Food and Drug Administration หรือ FDA) เพื่อขออนุมัติใช้งานยาโมลนูพิราเวียร์ (Molnupiravir) ที่ช่วยรักษาอาการของโรคโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินแล้วในวันนี้

ผลการทดสอบในเฟสที่ 3 ของยาตัวนี้ที่เปิดเผยออกมาเมื่อสัปดาห์ก่อนระบุว่า สามารถลดโอกาสที่ผู้ป่วยอาการเบา-ปานกลางจะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้ถึง 50% จากการออกฤทธิ์ต่อไวรัสโควิด-19 ด้วยการเข้าไปทำให้รหัสพันธุกรรมของเชื้อไวรัสผิดปกติ จนไม่สามารถเพิ่มจำนวนได้

โดยการยื่นขอขึ้นทะเบียนในวันนี้ เป็นไปตามที่บริษัทกล่าวไว้เมื่อช่วงต้นเดือน ว่าจะยื่นต่อ FDA ภายในระยะเวลา 2 สัปดาห์

ก่อนหน้านี้ กระทรวงสาธารณสุขของไทยออกมาเปิดเผยว่า หากยาโมลนูพิราเวียร์ได้รับการอนุมัติโดย FDA ก็พร้อมที่จะนำเข้าจำนวน 200,000 คอร์ส แต่จะต้องมีการขึ้นทะเบียนใช้ยากับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไทยอีกขั้นตอน