ทลายแหล่งผลิตซิลิโคนจมูก-หน้าผากเถื่อน ส่งคลินิกดังทั่วประเทศ

ตำรวจสอบสวนกลางทลายโรงงานเถื่อนลักลอบผลิตซิลิโคนศัลยกรรมเสริมจมูกและหน้าผาก ส่งคลินิกดังทั่วประเทศ มูลค่ากว่า 3,500,000 บาท

กองบัญชาการตำรวจสอบสวนกลางร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี ร่วมกันแถลงผลงานจับกุมโรงงานลักลอบผลิตชิ้นส่วนซิลิโคนศัลยกรรมเถื่อน พร้อมตรวจยึดของกลางเป็นเครื่องจักรพร้อมอุปกรณ์การผลิต และซิลิโคนศัลยกรรมเสริมความงามกว่า 1,166 ชิ้น มูลค่าความเสียหายกว่า 3,500,000 บาท

การตรวจค้นครั้งนี้ สืบเนื่องจากตำรวจกองกำกับการ 4 กองบังคับการปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภค ได้รับเรื่องร้องเรียนจากสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรีและประชาชน ว่ามีผู้ลักลอบผลิตชิ้นส่วนซิลิโคนเสริมจมูก และซิลิโคนเสริมหน้าผาก โดยใช้สถานที่เป็นที่พักคนงานเป็นสถานที่ลักลอบผลิต จึงสืบสวนจนทราบสถานที่ผลิต ปรากฏพบเป็นโรงสีข้าวซึ่งปัจจุบันยกเลิกกิจการไปแล้ว

ต่อมาวันที่ 20 ธ.ค. 2565 เวลาประมาณ 13.30 น. ตำรวจ กก.4 บก.ปคบ. ร่วมกับ อย. และ สสจ.สุพรรณบุรี ร่วมกันนำหมายค้นของศาลจังหวัดสุพรรณบุรี ที่ 882/2565 เข้าตรวจค้นโรงสีร้างในพื้นที่ หมู่ที่ 1 ต.วังหว้า อ.ศรีประจันต์ จ.สุพรรณบุรี พบคนงานกำลังผลิตซิลิโคนศัลยกรรมสำหรับเสริมจมูกและหน้าผาก โดยใช้สถานที่ลักษณะคล้ายที่พักคนงานเป็นฐานการผลิต

เจ้าหน้าที่ตรวจยึดของกลางเป็นเครื่องจักรและอุปกรณ์ส่วนควบในการผลิตซิลิโคนศัลยกรรมกว่า 16 รายการ ได้แก่

1. เครื่องจักรสำหรับผลิตซิลิโคนเสริมจมูก ​จำนวน​ 4 เครื่อง

2. เครื่องจักรสำหรับผลิตซิลิโคนเสริมหน้าผาก​ จำนวน 1 เครื่อง

3. แม่พิมพ์ซิลิโคนทรงต่างๆ ​​​จำนวน 68 แบบ

4. ซิลิโคนเสริมจมูกและหน้าผากสำเร็จรูป จำนวน 1,098 ชิ้น

5. ซิลิโคนที่ยังไม่ได้ขึ้นรูป จำนวน 43 ก้อน (หากนำไปขึ้นรูปผลิตชิ้นซิลิโคนได้ประมาณ 43,000 ชิ้น)

จากการตรวจสอบ สถานที่ดังกล่าวไม่ได้ขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์แต่อย่างใด เบื้องต้นดำเนินคดีกับผู้ต้องหาในความผิดฐานผลิตเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาต และผลิตเครื่องมือแพทย์โดยไม่ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียด

ผู้ต้องหาให้การรับสารภาพตลอดทุกข้อกล่าวหา และบอกว่า เคยทำงานคลินิกเสริมความงามมาก่อนหน้านี้ จากนั้นลาออกแล้วมาเป็นเซลล์ขายซิลิโคนให้กับคลินิกต่างๆ ต่อมาศึกษาการผลิตซิลิโคนด้วยตนเองจากข้อมูลโรงงานที่ทำซิลิโคนส่ง ประกอบกับตนเองมีฐานลูกค้าเก่าอยู่แล้วตอนเป็นเซลล์ จึงผลิตเอง ส่งลูกค้าเอง

ผู้ต้องหาให้การว่า ทำส่งลูกค้าประมาณ 5,000-10,000 ชิ้นต่อเดือน และมีเซลล์ช่วยขายประมาณ 3 คน ส่วนมากจะส่งเอง ตรวจสอบพบว่ามีการส่งให้คลินิกเสริมความงามชื่อดัง ซึ่งมีหลายสาขาทั่วประเทศ และคลินิกเสริมความงามชื่อดังทั้งในกรุงเทพมหานครและต่างจังหวัดหลายสิบแห่ง โดยทำมาแล้วประมาณ 2 ปี

เบื้องต้นการกระทำดังกล่าวเป็นความผิดตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551

1. มาตรา 15 ฐาน “ผลิตเครื่องมือแพทย์โดยไม่จดทะเบียนสถานประกอบการ” ระวางโทษจำคุกไม่เกินหนึ่งปี หรือปรับไม่เกินหนึ่งแสนบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ (สถานที่ผลิตไม่ได้รับอนุญาต)

​2. มาตรา 87 ฐาน “ผลิตเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 6 (1) (ข) โดยไม่ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียด” ระวางโทษจำคุกไม่เกินสองปี หรือปรับไม่เกินสองแสนบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

นพ.วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า ซิลิโคนจมูกและซิลิโคนหน้าผาก ต้องผลิตจากพลาสติกสังเคราะห์ ต้องมีขบวนการผลิตแบบพิเศษ สะอาด ปลอดเชื้อ เพื่อให้สามารถนำมาใช้กับร่างกายของมนุษย์ได้อย่างปลอดภัย โดยเรียกว่า Medical Grade Silicone ซึ่งจะมีลักษณะนิ่ม หรือแข็งต่างกัน ขึ้นอยู่กับการใช้งาน และแหล่งผลิตที่ต่างกัน

จากการเข้าตรวจสถานที่ลักลอบผลิตซิลิโคนจมูกและซิลิโคนหน้าผาก พบเป็นสถานที่ผลิตและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาต อุปกรณ์การผลิตไม่มีมาตรฐาน เช่น ซิลิโคนยังไม่ขึ้นรูป แม่พิมพ์ซิลิโคนหลายทรง เครื่องมือเครื่องจักรและอุปกรณ์การผลิตไม่สะอาดและไม่ปลอดเชื้อ จึงขอเตือนไปยังคลินิกทุกแห่งให้นึกถึงผู้รับบริการเป็นหลัก อย่านึกเพียงการลดต้นทุนค่าใช้จ่าย

ปัจจุบันมีบริษัทผลิตหรือนำเข้าที่ได้รับอนุญาตจาก อย.จำนวน 9 แห่ง และมีผลิตภัณฑ์ซิลิโคนจมูก ซิลิโคนหน้าผาก หรือเต้านมเทียม ที่ได้รับอนุญาต จำนวน 407 รายการ จึงขอเตือนคลินิกหรือสถานเสริมความงามว่าให้เลือกผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตมาใช้ในคลินิกเท่านั้น

ทั้งนี้ ผู้บริโภคสามารถตรวจสอบผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ได้ที่ www.fda.moph.go.th หากพบผลิตภัณฑ์ที่ต้องสงสัยหรือไม่ได้รับอนุญาต สามารถแจ้งได้ที่สายด่วน อย.1556 หรือผ่าน Email:[email protected] Line@FDAThai, Facebook: FDAThai หรือ ตู้ปณ.1556 ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11004 หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ

ประชาชนทั่วไปหากพบเห็นการกระทำความผิด สามารถแจ้งได้ที่ สายด่วน ปคบ. 1135 หรือเพจ ปคบ.เตือนภัยผู้บริโภค