ไฟเซอร์เตรียมขออนุมัติ อย. สหรัฐฯ ฉีดวัคซีนโควิดในเด็ก 5-11 ปี

ไฟเซอร์-ไบโอเอนเทค เตรียมขออนุมัติการฉีดวัคซีนโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี หลังยื่นข้อมูลการทดลองทางคลินิกเบื้องต้นต่อสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ 

วันที่ 29 ก.ย. 2564 บริษัทไฟเซอร์ อิงค์ และไบโอเอนเทค เอสอี ยื่นข้อมูลการทดลองขั้นต้นสำหรับการใช้วัคซีนโควิด-19 ในเด็กอายุระหว่าง 5-11 ปี พร้อมระบุว่า บริษัทจะยื่นขออนุมัติอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ เพื่อใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้านี้ 

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานข้อมูลดังกล่าวโดยอ้างการเปิดเผยของแหล่งข่าวว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ออกมาระบุในช่วงกลางเดือนที่ผ่านมาว่า จะรีบดำเนินการตรวจสอบข้อมูลการฉีดวัคซีนสำหรับเด็กกลุ่มให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ซึ่งคาดว่าจะใช้เวลาเพียงไม่กี่สัปดาห์ ดังนั้น จึงอาจสามารถดำเนินการฉีดวัคซีนให้เด็กได้ภายในสิ้นเดือนต.ค. 

อย่างไรก็ตาม หนังสือพิมพ์วอลล์สตรีท เจอนัล รายงานว่า ทั้งสองบริษัทยังไม่ได้เริ่มกระบวนการขออนุญาตอย่างเป็นทางการ ซึ่งอาจส่งผลให้การตัดสินใจของ FDA ล่าช้าออกไป และมีความเป็นไปได้ที่อาจจะต้องรอไปถึงช่วงวันฮาโลวีน (31 ต.ค.) และวันขอบคุณพระเจ้า (25 พ.ย.)

ล่าสุด โฆษกรอยเตอร์ได้ออกมาเปิดเผยว่า บริษัทจะเริ่มและเสร็จสิ้นกระบวนการขออนุมัติในเร็วๆ นี้ 

ด้านสถาบันกุมารเวชศาสตร์แห่งอเมริกา (AAP) ระบุว่า ชาวอเมริกันหลายล้านคนกำลังรอคอยการอนุมัติใช้วัคซีนในกลุ่มเด็กเล็ก เนื่องจากขณะนี้มีเด็กติดเชื้อโควิด-19 เพิ่มจำนวนขึ้นมาก จนแตะระดับสูงสุดไปเมื่อต้นเดือนก.ย. ที่ผ่านมา

ปัจจุบันวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบโอเอนเทค ได้รับการอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินกับเด็กอายุ 12-15 ปี และอนุมัติใช้เต็มรูปแบบกับบุคคลอายุ 16 ปีขึ้นไป ขณะที่ทั้งสองบริษัทได้ออกมาเปิดเผยเมื่อวันที่ 20 ก.ย. ว่า วัคซีนของพวกเขาก่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เข้มแข็งในเด็กอายุ 5-11 ปี จากการทดลองทางคลินิกกับอาสาสมัครที่เข้าร่วมจำนวน 2,268 คน

ก่อนหน้านี้ วัคซีนของไฟเซอร์/ไบโอเอนเทค ได้รับอนุมัติใช้ในกลุ่มเด็กอายุ 12-15 ปี ภายในประมาณ 1 เดือน หลังจากที่บริษัทต่างๆ ได้ยื่นขออนุญาต ซึ่งหากการยื่นขออนุญาตเป็นไปตามระยะเวลาเดียวกัน กลุ่มเด็กเล็กอาจจะสามารถเริ่มฉีดวัคซีนได้ในช่วงปลายเดือนต.ค.นี้