วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์ ยื่นขออนุญาตใช้กรณีฉุกเฉินวันนี้ คาดอนุมัติกลางเดือน ธ.ค.

บริษัทไฟเซอร์ (Pfizer) และบริษัทไบโอเอ็นเทค (BioNTech) ซึ่งร่วมมือพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ประกาศจะยื่นเรื่องต่อคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เพื่อขออนุญาตใช้วัคซีนโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉินในวันนี้ (20 พ.ย.) ตามเวลาท้องถิ่นสหรัฐฯ หลังผลการทดสอบกับอาสาสมัครในระยะที่สามพบว่า วัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคมีประสิทธิภาพสูงถึง 95% และไม่พบผลข้างเคียงอันตราย

แถลงการณ์ร่วมที่ออกโดยทั้งสองบริษัทระบุว่า ในตอนนี้สามารถเก็บข้อมูลความปลอดภัยเพียงพอต่อการยื่นขออนุมัติแล้ว โดยคาดว่า คณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ จะอนุมัติการใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินได้ในช่วงกลางเดือนธันวาคม ซึ่งทางบริษัทมีความพร้อมแจกจ่ายวัคซีนทันทีภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังได้รับการอนุมัติ

ก่อนหน้านี้ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคเปิดเผยว่า สามารถผลิตวัคซีนโควิด-19 ได้ 50 ล้านโดสภายในสิ้นปีนี้ และน่าจะผลิตวัคซีนได้อีก 1,350 ล้านโดสในปีหน้า ซึ่งผู้ที่จะได้รับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค จะต้องได้รับคนละ 2 โดส

อย่างไรก็ตาม ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคยังต้องรวบรวมข้อมูลการทดสอบวัคซีนเพิ่มเติมเพื่อยื่นต่อหน่วยงานด้านสาธารณสุขของสหภาพยุโรป เนื่องจากข้อกำหนดของยุโรปขอข้อมูลมากกว่าหน่วยงานของรัฐบาลสหรัฐฯ

หากวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติในเดือนหน้าตามการคาดการณ์ จะกลายเป็นประวัติศาสตร์การพัฒนาวัคซีนที่ออกสู่ตลาดเร็วที่สุด ขณะเดียวกันยังเป็นวัคซีนแรกของโลกที่ใช้เทคโนโลยีพัฒนาโดยใช้ mRNA

ก่อนหน้านี้ workpointTODAY เคยนำเสนอเบื้องหลังการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค ที่มาจากความเชี่ยวชาญของคู่รักจากครอบครัวผู้อพยพคู่หนึ่ง ติดตามฟังได้จากที่นี่