บริษัทยาในสหรัฐฯ เตรียมทดสอบวัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 ตัวที่สองในมนุษย์

วันที่ 7 เม.ย.63 สื่อต่างประเทศรายงานว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ บริษัทอิโนวิโอ ฟาร์มาซูติคัล (Inovio Pharmaceuticals) สามารถใช้ยาใหม่ (IND) สำหรับ INO-4800 ซึ่งเป็นดีเอ็นเอวัคซีนที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการติดเชื้อโรคโควิด-19 ปูทางสำหรับการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 1 ในกลุ่มอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ซึ่งจะเริ่มต้นในสัปดาห์นี้ โดยการศึกษาระยะที่ 1 จะทดลองกับกลุ่มอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีถึง 40 คนในฟิลาเดลเฟียและแคนซัสซิตี้ ซึ่งขณะนี้มีการคัดกรองผู้เข้าร่วมที่มีศักยภาพแล้ว

ทั้งนี้ เมื่อวันจันทร์ (6 เม.ย.) เริ่มกำหนดขนาดยาครั้งแรก โดยผู้เข้าร่วมแต่ละคนจะได้รับ INO-4800 จำนวน 2 โดสระยะห่างกัน 4 สัปดาห์ คาดว่าจะเห็นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นจากการศึกษาในช่วงปลายฤดูร้อน นอกจากนี้

บริษัทระบุว่าการทดลองพรีคลินิกเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงการทดลองที่ใช้มนุษย์เป็นต้นแบบ จะดำเนินการควบคู่ไปกับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 การศึกษาดังกล่าวเป็นขั้นตอนแรกที่จะดูว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยเพียงพอสำหรับการทดสอบการป้องกันโรคในกลุ่มขนาดใหญ่กว่านี้หรือไม่ แม้ว่าการวิจัยจะเป็นไปด้วยดี แต่คาดว่าอาจต้องใช้เวลาอย่างน้อย 1 ปีก่อนที่วัคซีนจะเข้าถึงได้อย่างแพร่หลาย

การทดสอบความปลอดภัยครั้งแรกในอาสาสมัครที่ได้รับวัคซีนที่แตกต่างกัน เริ่มขึ้นในซีแอตเทิลเมื่อเดือนก่อน โดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกาและบริษัทโมเดอร์นา (Moderna Inc.) อนึ่ง กลุ่มวิจัยจำนวนมากทั่วโลกกำลังพยายามสร้างวัคซีนต้านโรคโควิด-19 ด้วยวิธีการแตกต่างกันออกไป โดยหวังว่าจะมีวัคซีนอย่างน้อยตัวหนึ่งที่สามารถป้องกันโรคได้